子宮頸癌是目前僅次於乳癌的第二大婦癌疾病,根據WHO世界衛生組織最新的統計年報指出,全球每年有超過50萬名女性罹患子宮頸癌,超過26萬人死於子宮頸癌,癌前病變的族群更遠大於子宮頸癌罹患人數,目前只能以傳統的手術、放療、化療醫治,大大影響患者的生活品質。
國內新創生技公司,以當前火紅的免疫療法為主軸,利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台,切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場,其發展中的主力產品TVGV-1即是針對子宮頸癌及其癌前病變的治療型疫苗產品。
TVGV-1子宮頸癌治療型疫苗的作用機制屬於免疫療法的範疇,生技公司新藥開發部副理章學涵表示病患施打後,TVGV-1隨即啟動免疫系統專一性,能主動辨識出癌變細胞,進而如同導彈般精準地攻擊、摧毀,藉此清除癌變細胞,對病患產生完整的治療效果。全球子宮頸癌權威研究單位:美國約翰霍普金斯大學Johns Hopkins University,針對TVGV-1進行的動物實驗,結果證實TVGV-1不但有效抑制腫瘤生長,相較於對照組,實驗組的存活比例更是呈現出100:0的壓倒性勝利,顯示TVGV-1能有效治療腫瘤。
副理章學涵說明,TVGV-1已於2014年在美國完成第一期臨床試驗,證明人體的安全性及耐受性無虞,並獲FDA許可將在美國展開第二期臨床試驗;今年也獲得TFDA核准開始台灣的第一期臨床試驗,將與台大醫院合作,預計2016年上半年完成試驗,證明TVGV-1在亞洲人種的安全性及耐受性。目前市面上現有的2種HPV疫苗都屬於預防型疫苗,針對未感染HPV或未有性行為的女性施打疫苗才有預防效果,但是已經有性行為或是已經感染HPV的廣大婦女則無法藉由該二疫苗來治療HPV感染,其施打的適當年齡分別為10-25歲、9-26歲,而子宮頸癌好發年齡為48歲。
除了子宮頸癌及其癌前病變的治療型疫苗之外,該生技公司也同步研發B型肝炎、廣效性A型流感、非小細胞肺癌等治療型疫苗,期為國內生技疫苗產業注入創新研發動能,造福人類健康。